2025年3月20日,迪哲医药秘书,将于当地手艺3月26日~29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上,以壁报形态初次展示其自主研发EGFR拦截剂舒沃替尼(商品名:舒沃哲,代号:DZD9008)结合安罗替尼调养EGFR-TKI调养失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新征询数据。
舒沃替尼是一种口服、高效、不能逆的遴荐性EGFR酪氨酸激酶拦截剂(TKI),于2023年8月获取国度药品监督惩处局通过优先审审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病表现,或不耐受含铂化疗,并经检测证据存在EGFR 20ins突变的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌患者。
既往征询标明,舒沃替尼单药调养EGFR-TKI调养失败的NSCLC患者展现出讲究的抗肿瘤活性。临床前征询流露,EGFR-TKI与VEGF拦截剂结合可产生协同效应。
商品名:舒沃哲
通用名:舒沃替尼(Sunvozertinib)
代号:DZD9008
靶点:EGFR/HER2 20番外显子插入突变
厂家:迪哲生物
好意思国初次获批:尚未获批
中国初次获批:2023年8月
获批符合症:EGFR 20ins突变非小细胞肺癌
规格:150mg、200mg
保举剂量:300mg,口服,逐日一次。
储存条款:避光保存
临床数据
在这项II期临床检会中,评估了舒沃替尼结合安罗替尼调养EGFR-TKI调养失败晚期非小细胞肺癌的有用性和安全性。该征询狡计招募45例经门径EGFR-TKI调养失败的EGFR明锐突变非小细胞肺癌患者。
规模2024年12月25日,在12例完成初次评估的患者中,客不雅缓解率(ORR)为33.3%,疾病适度率(DCR)为100%。此外,舒沃替尼调养决议的耐受性讲究,安全性导入期未发生剂量规模性毒性(DLT)事件,临床易惩处。
小结
舒沃替尼结合安罗替尼调养EGFR-TKI调养失败晚期非小细胞肺癌具有讲究的抗肿瘤疗效和安全性。
【进攻指示】统共著述信息仅供参考,具体调养谨遵医嘱!